Desarrollo y validación de instrumentos útiles para la investigación de resultados en salud y la práctica clínica: aplicación de la teoría clásica de los test

Abstract

En el ámbito de la Investigación de Resultados en Salud, se aplican, cada vez más, instrumentos validados que incorporan la perspectiva del paciente en la evaluación de aspectos clave de las tecnologías sanitarias. La tesis doctoral aborda el proceso psicométrico de validación de tres medidas que evalúan: la satisfacción de los pacientes crónicos en tratamiento farmacológico, el impacto de los fármacos antipsicóticos en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) de personas con esquizofrenia o trastorno bipolar y, por último, la gravedad del Trastorno Depresivo Mayor (TDM). La primera investigación, centrada en el desarrollo del cuestionario SAT-Q, se llevó a cabo en 4 centros de Atención Primaria (AP). A partir de la revisión de la literatura y el trabajo en paneles con expertos y pacientes, se consiguió una versión inicial que fue sometida a validación. A tal fin, se entrevistó a 202 pacientes con enfermedad crónica y que llevaban al menos 1 año en tratamiento. Mediante análisis factorial y el índice de discriminación se obtuvo una versión de 18 ítems tipo Likert que evaluaban las áreas más importantes del modelo teórico subyacente: 2 genéricas (satisfacción con el tratamiento farmacológico y la atención sanitaria), y 4 específicas (efectividad, efectos adversos, comodidad o conveniencia y olvidos). El SAT-Q es un cuestionario de fácil cumplimentación, con adecuadas propiedades psicométricas básicas: consistencia interna (¿ de Cronbach) de las dimensiones aceptable (>0,6-0,7) y coeficientes de correlación intraclase (CCI) moderados-altos (con la excepción de eventos adversos). Se encontró una asociación significativa (prueba de Spearman-rho-) entre sus puntuaciones (con la excepción de olvidos) y los Componentes Sumarios Físico y Mental del cuestionario genérico de CVRS SF-12. El segundo trabajo, presentó la adaptación a España del TooL (Tolerability and quality of Life Questionnaire), un cuestionario de 8 ítems (Likert) que mide el impacto de los antipsicóticos en los pacientes esquizofrénicos o con trastorno bipolar. Tras la adaptación lingüística y de contenido, se entrevistó a 242 pacientes en 60 centros de salud mental. Se analizó la factibilidad, fiabilidad (consistencia interna y test-retest) y validez (constructo, convergente y de criterio). El tiempo medio necesario para cumplimentarlo fue inferior a 5 minutos. La fiabilidad fue adecuada (¿ de Cronbach = 0,76 y CCI = 0,90). El análisis factorial mostró una única dimensión principal y la asociación (rho) con medidas genéricas de CVRS y específicas fue significativa y moderada-alta. Finalmente, fue capaz de discriminar entre estados de gravedad clínica (U de Mann-Whitney, p<0,001). Por último, se adaptó la escala CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale), una medida breve (18 ítems tipo Likert) que cubre el espectro de síntomas del TDM y además recoge información de CVRS. Tras el análisis del contenido y su validación lingüística, se llevó a cabo en AP un estudio multicéntrico el que se evaluaron 338 pacientes con diagnóstico de TDM (criterios DSM-IV TR). Se aplicaron también: escala de Depresión de Hamilton (HAMD-17), SOFAS (Social and Occupational Functioning Assessment Scale), SF-36 (Sumarios Físico¿PCS- y Mental¿MCS-) y medidas de gravedad global de los síntomas. El tiempo medio de cumplimentación fue de 4,47 minutos. Los efectos techo/suelo se encontraron en menos del 1% de los casos y el ¿ de Cronbach= 0,88. Los coeficientes de correlación de Pearson fueron moderados-altos con la SOFAS, HAMD-17 y MCS; p<0,001. La escala CUDOS discriminó adecuadamente entre los diferentes de gravedad (p<0,03, Mann-Whitney con corrección de Bonferroni). En conclusión, los estudios presentados mantienen un nexo común en cuanto a los principios y procedimientos psicométricos aplicados. Además, permiten poner a disposición de los profesionales sanitarios, tres nuevas medidas, útiles para la medición de constructos importantes en AP y en consultas de salud mental.