Difusión de las innovaciones farmacológicas para el cáncer en el territorio español (2000-2010)

Abstract

Los hallazgos científicos en relación con la terapéutica antineoplásica han sido en las últimas décadas especialmente fructíferos. A pesar de esto, su incorporación indiscriminada a la práctica clínica no es factible, haciéndose necesaria, en aras de la sostenibilidad, la incorporación del criterio de ¿eficiencia¿ en la toma de decisiones. En la mayor parte de los medicamentos oncológicos, el criterio de la eficiencia se aplica, junto con otros, durante el proceso de selección de medicamentos para su inclusión en las Guías Farmacoterapéuticas (GFT) por parte de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales. Esta fragmentación de la toma de decisiones a nivel local comporta el riesgo de la falta de homogeneidad entre Comunidades Autónomas. Desde mediados de la pasada década, algunos autores han dado la voz de alarma al respecto, materializando su preocupación en informes sobre la inequidad en el acceso dentro de áreas geográficas concretas. A la luz de estos antecedentes, se consideró de especial relevancia verificar en qué medida existía o no dispersión en la accesibilidad a las innovaciones oncológicas a lo largo del territorio español y cuantificar (en su caso) los posibles desfases temporales. Asimismo, se trataron de identificar variables explicativas en relación con el grado y la velocidad de inclusión, partiendo de cinco hipótesis: la mayor efectividad, la menor ratio coste-efectividad, la participación del hospital en un ensayo clínico con la molécula y la existencia de contratos de riesgo compartido en otros países de referencia se relacionarían con un mayor grado y velocidad de inclusión de las innovaciones en las GFT de los hospitales y la presencia de una agencia evaluadora autonómica condicionaría en sentido contrario. Con este objetivo, se remitió un cuestionario en relación con la inclusión en GFT, participación en ensayos clínicos y adquisición de un grupo de fármacos antineoplásicos con autorización de registro en España en el periodo 2000-2010 a los Servicios de Farmacia de los hospitales de referencia en cada Comunidad Autónoma. Se realizaron análisis estadísticos descriptivos y de relaciones causales de los datos obtenidos. Se construyeron modelos de regresión logit y modelos de datos de panel para conocer la relación entre el grado de inclusión y los factores predictivos, así como análisis de supervivencia para establecer la relación entre estos últimos y la velocidad de inclusión. Se detectaron diferencias en la probabilidad de inclusión en las GFT de los nuevos principios activos. Según los modelos logit, las variables que condicionaron positivamente dicha inclusión fueron: la participación del centro en un ensayo clínico con el principio activo, el mayor número de indicaciones recogidas en la ficha técnica del medicamento, la existencia de contratos de riesgo compartido en relación con el principio activo en mercados internacionales de referencia y el mayor PIB per capita de la Comunidad Autónoma, al contrario que la designación como medicamento huérfano, que condicionó negativamente la inclusión. Los modelos de datos de panel permitieron detectar diferencias en los grados de inclusión de las innovaciones antineoplásicas en las GFT. La estimación por efectos fijos del modelo inicial relacionó la presencia y magnitud de estas diferencias con las características intrínsecas de cada principio activo. La posterior estimación mediante efectos aleatorios del modelo ampliado detectó asimismo una relación entre la demarcación geográfica y la presencia y magnitud de dichas diferencias. Los análisis de supervivencia identificaron, de nuevo, que la participación del hospital en ensayos clínicos con el principio activo aceleraba su velocidad de inclusión. Por el contrario, la designación como medicamento huérfano ejercía el efecto contrario. Las valoraciones de la efectividad y el coste-efectividad de los nuevos principios activos antineoplásicos (según los algoritmos elaborados ad hoc para el presente estudio) no demostraron ser factores predictores del grado o la velocidad de su inclusión en la GFT. Asimismo, la presencia de agencias evaluadoras de tecnologías sanitarias de ámbito autonómico no se manifestó como un condicionante del grado ni de la velocidad de inclusión de las innovaciones antineoplásicas.