Comparación entre la combinación ciclofosfamida, 4-epiadriamicina, fluorouracilo (CEF) y ciclofosfamida, mitroxanitrone, fluoracilo (CNF) en el carcinoma avanzado de la mujer
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Desde diciembre de 1987 a junio de 1993, 151 pacientes fueron estratificadas según la localización metastásica dominante así como por el estado general siguiendo la escala de Karnofsky y aleatorizadas para recibir: ciclofosfamida 100 mg/m2 p.o día 1 a 14 + fluorouracilo 500 mg/m2 i.v. día 1 y 8 + epirubicina 30 mg/m2 i.v. día 1 y 8 o mitoxantrone 6 mg/m2 i.v. día 1 y 8 cada cuatro semanas. Setenta y tres pacientes fueron elegibles para CEF y 72 pacientes para CNF sin diferencias entre las características de las pacientes en ambos grupos de tratamiento. Las respuestas objetivas conseguidas por CEF (61,6%) fueron significativamente superiores a las conseguidas por CNF (45%) p: 0,04. Las medianas del tiempo a la progresión (350 días contra 236,5 días, p: 0,0016) y supervivencia (554,5 días contra 384,5 días, p: 0,05) también han sido significativamente mas largas para la combinación de CEF. La combinación CNF fue más mielotóxica (escala de la OMS; grados 2 a 4: 85% contra 67%, p: 0,02) pero el CEF produjo más alopecia (escala de la OMS; grados 2 y 3: 93% contra 70%, p: 0,0004). No hubo diferencias en la toxicidad cardiaca entre ambos grupos de tratamiento. En conclusión: la combinación de CEF es más activa y menos toxica que el CNF a excepción de la alopecia en el tratamiento del carcinoma de mama avanzado de la mujer.
Desde diciembre de 1987 a junio de 1993, 151 pacientes fueron estratificadas según la localización metastásica dominante así como por el estado general siguiendo la escala de Karnofsky y aleatorizadas para recibir: ciclofosfamida 100 mg/m2 p.o día 1 a 14 + fluorouracilo 500 mg/m2 i.v. día 1 y 8 + epirubicina 30 mg/m2 i.v. día 1 y 8 o mitoxantrone 6 mg/m2 i.v. día 1 y 8 cada cuatro semanas. Setenta y tres pacientes fueron elegibles para CEF y 72 pacientes para CNF sin diferencias entre las características de las pacientes en ambos grupos de tratamiento. Las respuestas objetivas conseguidas por CEF (61,6%) fueron significativamente superiores a las conseguidas por CNF (45%) p: 0,04. Las medianas del tiempo a la progresión (350 días contra 236,5 días, p: 0,0016) y supervivencia (554,5 días contra 384,5 días, p: 0,05) también han sido significativamente mas largas para la combinación de CEF. La combinación CNF fue más mielotóxica (escala de la OMS; grados 2 a 4: 85% contra 67%, p: 0,02) pero el CEF produjo más alopecia (escala de la OMS; grados 2 y 3: 93% contra 70%, p: 0,0004). No hubo diferencias en la toxicidad cardiaca entre ambos grupos de tratamiento. En conclusión: la combinación de CEF es más activa y menos toxica que el CNF a excepción de la alopecia en el tratamiento del carcinoma de mama avanzado de la mujer.
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Notas Locales:
Tesis 1993-175
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